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药物临床试验机构
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2024-01
深汕中心医院医学伦理委员会人员组成
中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院医学伦理委员会人员组成 委员性别职务专业职称/职务单位名称1马丽萍女主任委员血液内科教授中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院2严海燕女副主任委员检验科教授中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院3莫颖倩女副主任委员风湿科副主任医师中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院4姚燕丹男委...
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2024-01
中山大学孙逸仙纪念医院医学伦理委员会工作章程
中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院医学伦理委员会工作章程第一章总则第一条 为保护临床试验受试者的合法权益,加强对临床试验伦理审查工作的指导和监督管理,规范医学伦理委员会对临床试验伦理审查工作,保证临床试验符合科学和伦理道德要求,根据我国《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《赫尔辛基宣言...
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2024-01
深汕中心医院医学伦理委员会伦理审查申请指南
中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院医学伦理委员会伦理审查申请指南 一、提交伦理审查的研究项目范围根据我国《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《赫尔辛基宣言》(2013年版)、《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》(2014年)、《医疗器械注册与备案管理办法》(2021年)、《医疗器械临床试验质...
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2024-01
联系我们
药物临床试验机构办公室电话:0660-3863406 邮箱:sysss_gcp@163.com 伦理办公室对外办公时间:周二-周五8:00-12:00,14:30-17:30电话:0660-3863906邮箱:sszxyyllh @163.com 办公地址:汕尾市城区东涌镇站前横二路1号行政楼4楼405办公室
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2024-01
伦理委员会下载材料
项目类别文件夹名称文件目录GCP项目安全性信息审查1、安全性事件递交函模板(药物临床试验项目).docx2、安全性事件递交函模板(医疗器械临床试验项目).docx3、安全性信息报告要求指南1.0.docx4、安全性信息列表模板(建议使用).docx5、严重不良事件(SAE)报告表(药物临床试验项目).docx不依从违背方案审查...
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