【设备】CGSB2023-0048全自动化学发光免疫分析仪
名称：全自动化学发光免疫分析仪
参数：
一、全自动化学发光免疫分析仪1（数量：1套）
▲1.发光原理：非酶参与的直接化学发光；
2.测试速度：≥280测试/小时；
3.第一份结果出来所用时间:≤16分钟；
4.样本处理模式：随机、急诊、批处理；
5.样本位：≥144个，测试过程中可连续装载，急诊优先；
6.采样针：特氟龙涂层，具备液面探测、凝块探测功能；
7.试剂位：≥25个，可随时装载、替换；
▲8.样本区带独立供电冷藏系统；
▲9.试剂种类1：≥130种项目，包含：性腺、甲状腺、肝纤维化、肿瘤标志物、产前筛查、肾功能、代谢、心血管及心肌标志物类、炎症监测等，必要时需提供注册证复印件；
▲10.试剂种类2：可以检测以下项目：产前筛查项目（FE3、PAPP-A、产筛AFP、产筛Free-b-HCG）；优生项目项目（TOXO IgG、TOXO IgM、Rubella IgG、Rubella IgM、CMV IgG、CMV IgM、HSV-1/2 IgG、HSV-1/2 IgM、HSV-2 IgG ）；EB病毒项目（EBV EA IgG、EA IgA、VCA IgG、VCA IgM、VCA IgA和NA IgG）；
▲11.试剂种类3：可以检测以下项目：超敏肌钙蛋白I （hs-ctnI）；肾素（Direct Renin）；抗缪勒氏管激素（AMH）；胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP-3）；胃癌早期筛查三项：PGI、PGII、胃泌素-17；心脏型脂肪酸结合蛋白、超敏肌钙蛋白I；
12.试剂包装：集成式试剂盒，无需预处理，即开即用；
▲13.试剂辨别：采用射频识别技术读取试剂盒全部信息，瞬间完成；
14.试剂仓：具备冷藏功能，独立电源控制，保持试剂稳定；
▲15.标准品：每盒试剂自带标准品，无需另购，电子标签内置主曲线；
16.定标方式：两点定标修正主曲线，稳定期≥4周；
17.软件功能：标本稀释比例可任意选定，可汇总、存储、查询病人信息；
18.电脑配置：品牌电脑，正版WINDOWS XP系统、双核CPU、宽频触摸显示器；
19.联网功能：可通过COM口或网卡与医院LIS系统连续，实现远程数据共享；
20.生产厂家资质要求：管理体系通过ISO13485认证。获得过国家重点新产品证书等国家级证书认证文件；
21.为更好服务于医院，可提供备用设备一台，归医院使用，耗材通用。
二、全自动化学发光免疫分析仪2（数量：2套）
1、检测项目：≥110
AMH、抑制素A、抑制素B等）、心肌标志物、肿瘤标志物、感染类（术前项目、ToRCH、EB病毒、肺炎检测等相关测试项目）、代谢检测、肝纤、其他（PCT等）项目。
2、检测原理及优势
磁微粒吖啶酯直接化学发光技术，检测反应简单，光子释放快速集中、背景信号低、信噪比高、检测灵敏度高。
3、整机系统
仪器系统后续可采用模块组合式设计，连接同品牌免疫模块，具有模块拓展可能。
4、检测系统
检测速度：最快600测试/小时。
第一个出结果时间：最快12分钟。
携带污染率：≤0.1PPM。
抓手组件：智能的抓空检测和碰撞检测，自动清理残留在反应系统的反应杯。
光学读数：独立读数站，多重避光结构。
磁分离：四重磁分离，结合涡旋式磁珠重悬浮。
磁珠清洗：阵列式环绕磁场设计，精密控制清洗过程中磁珠损失。
支持浓缩清洗液自动在机稀释。
支持所有耗材测试过程中在线更换。
10）设备可24小时待机。
5、加样系统
1）加样系统：独立的样本针与试剂针，钢针设计，具有液面、空吸、堵针检测和立体防撞功能，通过内外壁高压清洗。
2）无需Tip头：无需Tip头，节约检测成本。
6、搭配进样单元
1）样本位：一次可装载140个样本，支持原始管上机检测，含15个急诊位，具有急诊样本优先处理功能，自动识别样本条码。
2）样本状态：灵活的样本调度，明确的双色灯清晰指示样本状态。
3）支持样本管类型：微量样本杯、原始采血管
7、试剂系统
1）试剂位：40个带冷藏功能（2-8℃）的试剂位，支持试剂测试过程中在线更换和试剂在机存放，具备试剂不足报警提醒功能。
2）试剂信息：支持自动条码扫描识别试剂信息。
3）自动稀释：具有样本在机自动稀释功能。
4）校准品：内置主曲线，两到四点定标校准，试剂盒内包含校准品，无需额外购买。
5）稳定性：开瓶稳定期长，可长达28天。
6）溯源性：具有可溯源性的校准品。
8、反应杯和孵育系统
1）反应杯：一次性存储3000个反应杯，支持随时倾倒式装载，具备反应杯不足报警提醒功能。
2）反应杯缓冲盘设计：独立反应杯缓冲盘进行二级缓冲，可实现自动补杯 。
3）混匀方式：双混匀器，非接触式偏心涡旋混匀，具有自动转速检测功能。
4）孵育盘：在线孵育孔230个，孵育温度37.0℃±0.3℃，波动0.2℃。
9、软件系统及售后支持
1）操作界面：人性化中文操作界面，简单的操作流程导引，清晰指示未完成的测试。
2）监测功能：对仪器状态、测试状态、试剂耗材可进行实时监测，实时故障报警，反馈日志记录 。
3）通讯功能：可与LIS系统双向通讯。
4）待机时间：设备可24小时待机。
5）售后支持：厂商、代理商双重售后服务及技术支援保障。
备注：
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等相关资料密封后交装备科朱老师（地址：汕尾市城区东涌镇站前横二路1号中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院行政楼1楼101装备科），并在封面上注明编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发至邮箱：sszxyyzbk@126.com，联系电话0660-3863370。
2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。
3. 特别备注：请供应商下载该《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。
截止日期：2023.4.24
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