我院现有临床检验新项目开展，现发布其临床检验新试剂进行采购公告信息，有意的供应商请到医院装备科报名。
一、新试剂名称和检测方法及用途（见附件1）
二、新试剂的要求
1.首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒；
2.所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能；
3.所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求；质量体系完善，具有配套质控品；校正品可量朔源，同时提供朔源性证明文件。
三、供应商资质要求
1.必须是在工商部门登记注册的独立法人；
2.必须符合国家食品药品监督管理局《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求，提供证照（营业执照、试剂经营许可证、法人委托书）和试剂生产厂家的证照（营业执照、生产许可证、注册证）；
3.提供公司在中国政府采购网中政府采购严重违法失信行为信息记录的查询结果（http://www.ccgp.gov.cn/search/cr/），及出具近三年“无行贿犯罪记录”承诺函；
4. 供货商必须提供与所采购试剂相关的技术支持，无偿提供至少50T试剂试用。
四、程序
1.符合上述要求的公司填写《新试剂采购报名表》（见附件2）和《新试剂采购信息表》（见附件3）后交医院装备科，并提供上述相关资料；
2. 提供新试剂在相关科室（实验室）进行试用；
3. 试用合格者将提交医院试剂管理小组进行准入审议。
五、报名截止时间、地点、联系人及联系电话
1. 报名截止时间：2021年11月21日下午17:30 3. 联系人：许老师
2. 报名地点：医院行政科研楼六楼装备科 4. 联系电话：0660-3863601
六、新试剂议价时间：另行通知。
中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院
二〇二一年十一月十六日
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